手机拍照即可检测新生儿黄疸,「贝申医疗」获医疗器械注册证

将比色卡平放紧贴在新生儿的胸口皮肤上 , 打开软件根据指引自动扫描拍照 , 即刻便可获取黄疸数值 , 提示医生和宝爸宝妈们新生儿的黄疸风险级别 。 这是新生儿黄疸检测软件「哪吒保贝」APP最基础的院外随访和监护功能 。

哪吒保贝是由深圳贝申医疗技术有限公司(以下简称“贝申医疗”)研发推出的新生儿随访APP 。 1月底贝申医疗已获得由广东省药监局颁发的《新生儿黄疸筛查手机软件》医疗器械注册证 , 这是目前已知唯一的新版分类目录实施后获得官方许可上市的决策支持软件医疗器械注册证 。

“注册证是医疗器械产品的上市许可 。 这意味着哪吒保贝可以进入医院正规采购流程 。 ”贝申医疗CTO申田说 。

在我国 , 新生儿黄疸发生率在60%-80%左右 , 每年因黄疸导致的脑瘫患儿不低于1万例 。 因黄疸导致的胆红素脑病可防不可治 , 多转为脑瘫 。 此病在我国的发病率远高于欧美发达国家 。 我国产科病床紧张周转快, 一般顺产72小时出院,不少医院甚至24小时出院 。 然而新生儿出生后4-6天怡恰是黄疸高发期 , 家长缺乏黄疸判断经验且黄疸病情变化进展很快,社区医生随访可能不及时 , 这就使得无创、简便、准确、低成本的新生儿出院后的黄疸筛查成为市场必需 。

根据哪吒保贝的测算 , 2018年我国新生儿数量1523万(国家统计局数据) , 每位新生儿在新生儿期内(28天)都需要每天监测黄疸 , 以每人收费100元计每年市场容量15-16亿元 。