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cra是什么意思(play是什么意思)
【play是什么意思 ?cra是什么意思】

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cra是什么意思
临床研究中角色繁多，各司其职，刚入行时小编也是一头雾水。为便于新入行以及有兴趣的朋友了解，小编特意整理出此文，便于大家了解临研行业中的机构方、申办方、协助方及协助方各岗位。
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临床研究机构
伦理委员会，指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会，其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。伦理委员会的存在主要是确保临床试验以受试者的利益为先。伦理委员会类似于站在受试者的立场上的专业的陪审团。
研究者，指实施临床试验crayon并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。每一项临床试验有一位研究者总负责，其他人员在其指导和协调之下进行工作。这一位研究者称为主要研究者或研究者组长（Principal Investigator，PI），他的主要助手称为合作研究者（CO-Investigator），其他参加的人员则称为协助研究者（Sub－Investigator ， Sub-I）（临床研究的负责人）。
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申办方
申办者，指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构（临床研究的出资方）。
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协助方
合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），指通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和crack任务的单位eraser 。CRO主要是协助申办者， crawl是什么意思，cra是什么意思英语，派遣临床研究监察员(CRA)的公司。
现场管理组织（Site Management Organization ， SMO），直接协助研究者并提供crawlStudy Coordinator的服务，履行研究者授予的所有职责。SMO需要同时具有两方面的功能，一方面为药厂或者CRO提供合格的研究者，另一方面为研究者争取临床研究项目。SMO主要协助cracker研究者，是派遣是什么CRC的公司。
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临床试验中的eraser相关岗位职业crayons
项目经理(Project Management，cra是什么职业，cra是什么意思医学，PM):临床研究项目管理，从本质上说，就是一个项目管理，跟工程项目、金融项目等一样，需要总体协调大家的配合和前进，做好时间、质量、费用几方面的总控。需要较强的综合能力，沟通、管理、团队合作和领导力、多任务协同，更重要的一点是，需要有医药背景。一般是有crab大局观、对各个角色都有所了解、资深的CRA或者DM的转岗过来的，应届生不多。
数据中文crash经理(Data Management，DM)：数据的正确性对于临床试验的成败至关重要。数据经理要管理数据的接收、录入、清理、编码、一致性核查、数据锁定和转换，保证数据的高质量。同时还负责撰写报告，数据管理文件的整理归档等。需要内部沟通比较多，和DBD、和CRA、和CRC 。DM、CRA和Medical Writer是能够快速熟悉crawl整个临床试验运营的角色，都对应届毕业生open 。
临床监查员(CRA)：CRA会去各地医院现场监察，保证临床试验按照方案执行，检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理site，对内要管理项目组的方方面面crane，协调和处理矛盾能力要求高。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，有GCP证书加分。经常看到很多DM和CRA之间会转岗，但是两者crash的工作状态是全然不同的，一个对内沟通、坐办公室，一个对外沟通、常年出差。
临床协调员(CRC)：小C大多是来自SMO公司，很多都是护士MM们转crash职来做的。CRC作为专业人员，熟悉GCP和试验方案，需要协调试验中的每一个环节，帮助研究者及时发现和解决问题，把控试验实施进度和质量，在一定程度上将研究者从繁琐复杂的临床试验工作中解放出来，研究者可以更加关注受试者的安全和权益。
临床试验助理（CTA）：CTA的主要工作是协助PM和CRA，类似于文员行政的工作，cracker是什么意思。整理文档，会议准备和记录、培训、收集资料等，crayon是什么意思。
医学写作(Medical Writer)：主要负责临床实验方案设计，撰写，总结报告撰写，配合商务活动做一些学术展示。需要查阅大量文献，需要英文和写作能力(药厂通常都是有模板可以参考的)，医药硕博起步，门槛高。
药物警戒专员(PV)：随着国内法规对于药物安全的要求越来越高，这个职位主要是跟进一些不良反应数据采集或者报送，对药物警戒部门的一些文件进行维护，定期更新标准操作流程，需要对药事法规和药物警戒条例比较了解，以保证不良反应的上报是合规的。这个本科生也可以做，医药学相关专业，crayons是什么意思，熟悉法规条例，英文好就比较占优势。
药品/器械eraser注册cra专员(RA)：主要做产品注册资料的撰写翻译和整理，递交注册申请，跟进注册进度，还有部分注册检验工作，需要跟相关的药政部门打交道。有部分本科生，但大外资几乎要求硕士以上英文听说读写流利， crab是什么意思，很多注册文件资料是英文的。
人类遗传办研究员crazy：这个是中国项目特有的岗位，cra是什么意思中文，负责人类遗传项目的管理和监督，需要熟悉遗传办相关政策和法规。
临床试验稽查员crack(QA)：医学背景，按照法规ICH GCP对整个临床试验的执行进行抽样稽查，保证临床试验数据的合规性、真实性等，尽可能规避风险。QA地位比较高。一般CRC，CRA、DM可转，外企CRA和DM转，在国内的公司比较欢迎护理专业转。出差频繁。
数据库设计员(DBD)：随着EDC系统(录入临床数据的系统)的功能丰富而强大，操作变得复杂和精细，建库方面专业分工越来越突出。DBD是因EDC而生的职位，DBD需要的技能，拿到临床试验方案protocol后(这部分需要药学知识)，要与DM配合cracker下，把访视和CRF表格信息在EDC系统上建立(精通EDC系统操作) ，同时还要添加逻辑核查和测试(这部分需要编程技术)，计算机专业也可以做。也有的公司职业建库这部分工作是DM数据经理负责。
SAS程序员(SAS programmer)：负责在crab统计师的指导下按照统计分析计划要求准备统计分析报告中的表格、清单和图形。有SAS编程或者统计背景占优，比如各医学院校的公共卫生相关专业都是接触过统计软件的。
统计师(Statistian)：统计师是通过统计工具crabcrash证明药物的安全性和有效性，是距药物成功与否最近的岗位。统计师在药企的地位是很高的，是很多人憧憬的天花板。外企中应届就能入职的统计师基本是海归博士居多。资深的SAS programmer会转岗crazy做统计师。
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本文中部分内容crayons来自于：CSDN博主「这个不辣crane」
原文是什么链接英语医学：https://blog.csdn.net/weixin_35693014/article/details/111906681